Senior Consultant (m/w/d) - CSV

Senior Consultant (m/w/d) CSV

Du bist Profi darin Schwachstellen aufzudecken und auf neue Optimierungen abzustimmen? Regulatorische Vorgaben sind für Dich keine Hindernisse, sondern vielmehr Ansporn innovative Lösungen zu entwickeln? Dann steig ein, als Experte in der CSV-Validierung und unterstütze unser Team IT Quality Services am Standort Frankenthal.

Deine Aufgaben

Du übernimmst Verantwortung für Validierungsprojekte mit Schwerpunkt IT-Systeme im regulierten Umfeld zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen

Du wirkst mit bei Risikoanalysen sowie der Gestaltung und Umsetzung von Prozessen – auch im agilen Umfeld

Du koordinierst und führst manuelle und automatisierte Tests in klassischen und agilen Entwicklungsmodellen durch

Du überprüfst bereits validierte IT-Systeme, führst GAP-Analysen durch und unterstützt unsere Kunden dabei regulatorische Vorgaben zu erfüllen und dies auditfest zu dokumentieren

Dein Profil

Dein Studium hast du in der Fachrichtung Informatik oder im Bereich Ingenieurs- oder Naturwissenschaften (z.B. Physik) erfolgreich abgeschlossen

Du verfügst über mehrjährige Erfahrung im GxP Umfeld und den regulatorischen Anforderungen (EU/US, bspw. FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15, GAMP5)

Du bringst sehr gute Kenntnisse im Bereich der Moderation und Koordination mit den verschiedenen Projektpartnern mit

Du hast Freude an gemeinsamen Projekten sowie am eigenverantwortlichen Arbeiten und verfügst über eine strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unsere Benefits für dich

Bei EXCO legen wir besonderen Wert auf Corporate Benefits, die eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichen. Hier zu arbeiten, bedeutet nicht nur berufliche und persönliche Weiterentwicklung, sondern auch Flexibilität und Wertschätzung.

Flexible Arbeitszeiten

Teil dir deine Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit frei ein!

Ortsunabhängiges Arbeiten

Mobiles Arbeiten oder doch lieber ein modern ausgestatteter Arbeitsplatz im Büro?

Individuelles Coaching

Entwickele dich durch interne und externe Schulungen weiter!

Firmenevents

Bei unseren Freizeitevents stehen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund!

Patenprogramm

Du wirst von einem Paten begleitet, damit du dich rasch bei uns wohlfühlst und zurechtfindest!

Mitarbeiter-Rabatte

Vergünstigungen, Preisnachlässe und Mitarbeiterangebote warten auf dich!

Betriebliche Sozialleistungen

Profitiere von einer betriebliche Altersvorsorge, einer Unfallversicherung und vielem mehr.

Job-Bike

Wir unterstützen dich aktiv dabei, etwas für deine Gesundheit zu tun.

Bereit für deinen Start bei EXCO?

Seit der Gründung im Jahr 1994 hat sich EXCO zu einem führenden Technologie-Dienstleister für den regulierten Markt entwickelt. Mit über 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an 8 Standorten realisieren wir innovative Entwicklungs- und Qualifizierungsprojekte für unsere global agierenden Kunden aus den Branchen Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Chemie.

Unser Erfolg basiert auf dem Engagement und der Expertise unserer einzigartigen Teammitglieder. Sie zeichnen sich durch außergewöhnliche Kompetenz und Vielseitigkeit aus. Daher legen wir großen Wert auf eine Unternehmenskultur, in der sich unsere Mitarbeitenden wohlfühlen und in der die persönliche und fachliche Weiterentwicklung ebenso im Vordergrund steht wie eine gesunde Work-Life-Balance.

Wenn du bereit bist, Teil unseres innovativen und zukunftsorientierten Teams zu werden, dann lerne uns näher kennen und erfahre, wie EXCO als Arbeitgeber deine beruflichen Ziele und Ambitionen unterstützen kann.

Wir sind neugierig auf dich!

Nimm Kontakt zu uns auf: bewerbung@exco-group.com

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