(Senior) GMP Compliance Manager (m/w/d)

(Senior) GMP Compliance Manager (m/w/d) - Freelancer gesucht!

Zur Verstärkung unseres Teams Scientific Services suchen wir einen erfahrenen GMP Compliance Manager (m/w/d) am Kundenstandort in Freiburg für eine Projektdauer von 6 bis 9 Monaten.

In dieser Schlüsselrolle stellst du sicher, dass die GMP-Standards in der Produktion eingehalten werden und unterstützt den Ausbau des Standorts unseres Kunden, eines führenden Unternehmens in der Herstellung hochwertiger Reagenzien für Zell- und Gentherapie.

Deine Aufgaben

Du managst Abweichungen (Nichtkonformität), Beschwerden, CAPAs und führst Ursachenanalysen (RCA) sowie Risikobewertungen durch.
Du stellst die Qualifizierung und Wartung von Geräten sicher, übernimmst die Lieferantenqualifikation und legst Rohmaterialspezifikationen fest.
Du erstellst und verwaltest wichtige Dokumente wie SOPs und Validierungspläne.
Du treibst kontinuierliche Verbesserungsprozesse in der Qualitätssicherung voran.

Dein Profil

Abgeschlossenes Bachelorstudium in Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich; ein Masterabschluss oder eine Promotion in Life Sciences ist von Vorteil.
Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie.
Fundiertes Wissen der GMP-Anforderungen sowie umfassendes Verständnis biotechnologischer Prozesse und regulatorischer Anforderungen.
Nachgewiesene Erfahrung mit Qualitätssystemen, Dokumentenkontrolle, Lieferantenqualität und Validierungsaktivitäten.
Zuverlässige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, starke Argumentationsfähigkeiten, sicherer Umgang mit MS Office und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Bereit für deinen Start bei EXCO?

Seit der Gründung im Jahr 1994 hat sich EXCO zu einem führenden Technologie-Dienstleister für den regulierten Markt entwickelt. Mit über 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an 8 Standorten realisieren wir innovative Entwicklungs- und Qualifizierungsprojekte für unsere global agierenden Kunden aus den Branchen Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Chemie.

Unser Erfolg basiert auf dem Engagement und der Expertise unserer einzigartigen Teammitglieder. Sie zeichnen sich durch außergewöhnliche Kompetenz und Vielseitigkeit aus. Daher legen wir großen Wert auf eine Unternehmenskultur, in der sich unsere Mitarbeitenden wohlfühlen und in der die persönliche und fachliche Weiterentwicklung ebenso im Vordergrund steht wie eine gesunde Work-Life-Balance.

Wenn du bereit bist, Teil unseres innovativen und zukunftsorientierten Teams zu werden, dann lerne uns näher kennen und erfahre, wie EXCO als Arbeitgeber deine beruflichen Ziele und Ambitionen unterstützen kann.