Senior Consultant (m/w/d) Computer-System-Validierung

Beginn: ab sofort
Vertragsart: unbefristet
Firma: EXCO GmbH
Einsatzort: Frankenthal (Pfalz)

Stellenangebot Senior Consultant (m/w/d) Computer-System-Validierung

Du bist Profi darin Schwachstellen aufzudecken und auf neue Optimierungen abzustimmen? Regulatorische Vorgaben sind für Dich keine Hindernisse, sondern vielmehr Ansporn innovative Lösungen zu entwickeln? Dann steig ein, als Experte im Bereich Computer-System-Validierung (CSV) und unterstütze unser Team IT-Quality Services am Standort Frankenthal.

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Deine Aufgaben

Du übernimmst Verantwortung für Validierungsprojekte mit Schwerpunkt IT-Systeme im regulierten Umfeld zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen
Du wirkst mit bei Risikoanalysen sowie der Gestaltung und Umsetzung von Prozessen – auch im agilen Umfeld
Du koordinierst und führst manuelle und automatisierte Tests in klassischen und agilen Entwicklungsmodellen durch
Du überprüfst bereits validierte IT-Systeme, führst GAP-Analysen durch und unterstützt unsere Kunden dabei regulatorische Vorgaben zu erfüllen und dies auditfest zu dokumentieren

Dein Profil

Dein Studium hast du in der Fachrichtung Informatik oder im Bereich Ingenieurs- oder Naturwissenschaften (z.B. Physik) erfolgreich abgeschlossen
Du verfügst über mehrjährige Erfahrung im GxP Umfeld und den regulatorischen Anforderungen (EU/US, bspw. FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15, GAMP5)
Du bringst sehr gute Kenntnisse im Bereich der Moderation und Koordination mit den verschiedenen Projektpartnern mit
Du hast Freude an gemeinsamen Projekten sowie am eigenverantwortlichen Arbeiten und verfügst über eine strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Entdecke, was wir bieten

EXCO ist ein global agierender technischer Spezialist, der seinen systemrelevanten Kunden im Bereich Life-Science, insbesondere der Medizintechnik, maßgeschneiderte Beratungs-, Projekt- und schlüsselfertige Lösungen für Produkt-, Labor- und Produktionsumgebungen bietet. Dank unseres Know-Hows leisten wir einen unverzichtbaren Beitrag zur Gesundheitsversorgung.

Dich erwartet ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld, mit flachen Hierarchien und zahlreichen Benefits:

Mitbestimmung wird bei uns großgeschrieben

Bei uns erwartet Dich kein vordefinierter Karriereplan. Wir bieten Dir Raum zur Entfaltung und Entwicklung.

Einstieg mit Onboarding Programm

Du wirst voneinem Paten begleitet, damit du dich rasch bei uns wohlfühlst und zurechtfindest.

Flexible Arbeitszeiten

Dukannst dir deine Arbeitszeit im Rahmen der Gleitzeit frei einteilen.

Individuelles Coaching

Stillstand ist Rückschritt. Deshalb geben wir dir die Möglichkeit, dich weiterzuentwickeln.

Firmenevents

In regelmäßigen Abständen veranstalten wir Freizeitevents, bei denen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund stehen.

Unbefristete Festanstellung mit Sicherheit

Uns gibt es seit 1994!

Attraktives Vergütungsmodell

Du erhältst ein Jahresgehalt, genießt zusätzliche Urlaubstage und bezahlten Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen. Bei uns wird jede Überstunde in Form von Freizeit oder zusätzlicher Vergütung (25% Zuschlag) ausgeglichen.

Ortsunabhängiges Arbeiten

Wir geben dir die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten und bieten einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz in der Firmenzentrale.

Verpflegung

Kostenloses frisches Obst, unbegrenzt Heiß- und Kaltgetränke sowie eine Auswahl an süßen, salzigen und gefrorenen Snacks.

Mitarbeitervorteile und betriebliche Sozialleistungen

Du genießt viele Corporate Benefits, z.B. eine betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, eine Unfallversicherung, die auch privat gültig ist, wechselnde Angebote von Kursen in Kooperation mit der Techniker Krankenkasse, Vergünstigung bei der Fitnessstudio Pfitzer Gruppe und Firmenzentrale mit Mitarbeiterparkplatz. Unsere Firmenzentrale liegt verkehrsgünstig und ist bequem per Auto oder den Öffentlichen zu erreichen.